第234章 新藥物——伊白妥珠單抗!
第234章 新藥物——伊白妥珠單抗!
「名字?」
「夏雪。」
「體溫?」
「39.8度——呢,剛才患者家屬自述,昨天晚上開始患者就出現發燒情況,
三小時前服用了布洛芬膠囊進行退燒,但效果不好,現在溫度又上來了。」
圓蓉城第三人民醫院,血液病科急救室里。
一名中年男子看著躺在急救台上的夏雪,一邊詢問著旁邊的一名醫生。
「血壓,心電圖結果呢?」
「血壓110/70,正常;心電圖結果也沒有異常情況。」
中年男子再次在紙質的記錄表上飛快地記錄著。
「還有,韋總,這個患者是五年前接受了第一次骨髓幹細胞移植,大約三個月前因為白血病復發又進行了第二次骨髓移植。
「手術挺成功的,只是術後第二個月,也就是上個月的時候出現了急性排異反應!」
「當時患者來醫院簡單處理後,最終患者和家屬都選擇了放棄治療。」
「出院時,我給他們開了咱們青山藥業的青山阿伐曲波帕片以及抗排異的環孢素,這一個月來患者應該也是正常服藥。」
「只是現在看來,應該是藥物已經無法壓制住排異反應,導致移植的『骨髓幹細胞』徹底失去功能,患者的白血病復發-白血病癌細胞又在大量增殖擴散了。」
詢問的中年男子正是韋天,而站在他一旁的醫生,正是胡主任。
得到青山藥業研發了一款能治療「急性髓性白血病」的藥物,並且馬上就要進行臨床試驗後,胡主任第一時間想到了夏雪。
得知夏雪還活著,但情況已然非常危急,他又急忙通過私人關係聯繫張揚,
希望張揚能開個口子,能幫忙立刻給夏雪用上藥。
眾所周知,創新藥的臨床試驗都是批量成組進行試驗的,其中還涉及到「雙盲測試」等概率性的問題,還不一定能真正用到試驗藥。
張揚得知情況後也頗為重視,隨即讓韋天親自來了解具體情況,並且單獨做好患者用藥的情況。
韋天作為這次「BXB01」藥物項自的主負責人,「BXB01」第一次人體臨床試驗就應用在如此嚴重病情的白血病患者身上,他自然也不敢毛虎,提起了萬分精神!
「那血象呢?胡主任,現在血象是什麼情況?」
「血象檢查剛出來,白細胞計數已經達到了231×10*/L,一般正常成年人是是4.0~10.0×10%/L,現在已經超出了正常23倍!」
「同時,患者的血紅蛋白和血小板計數也跌破正常值40%,這還是在持續服用青山阿伐的情況下!」
「綜合來看,血象也完全符合急性白血病晚期高危情況。」
韋天輕輕呼出一口氣,點點頭。
不過,他並沒有結束本次的詢問,看了一眼手中的記錄表,接著道:
「最後一項,彩超和PET-CT結果呢?
胡主任並沒有一絲不耐煩,快速翻看著手裡的檢查報告,很快道:
「彩超的結果是患者已經出現明顯的肝腫大、脾腫天,這些同樣都是白血病晚期的典型症狀。」
「PET-CT(檢查體內癌細胞分布情況)剛去做了,我已經催了放射科抓緊時間出結果,不過結果我估計也不會太好。」
說著,他頓了頓,目光看向韋天:
「我估計吶,白血病癌細胞應該已經擴散到了全身,不過好在白血病不會像傳統實體瘤一樣發生傳統意義上的轉移。」
「白血病癌細胞確實會對器官,比如肝臟、淋巴、脾臟進行攻擊,但現在立刻用藥應該還來得及!」
「嗯!」
韋天重重地點點頭,隨即收起了手中的記錄表。
他看了一眼躺在搶救台上虛弱的夏雪,也不再囉:
「主任,我已經了解並記錄好了!」
「這個患者的情況完全符合我們新藥的臨床試驗患者的條件,我們就不耽擱時間了吧?等她家屬簽了臨床試驗知情書後就立刻用藥吧!」
「好。」
胡主任臉色一喜,終於重重地鬆了口氣:
「韋總,那我現在就去通知病人家屬簽字·對了,我先帶你去會議室吧?」
「不用了主任,我自己去會議室等你們!
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「也行!」
話音落下,胡主任一馬當先走向了夏雪入院時安置的病房,韋天則快步來到了科室走廊旁的一間小型會議室。
這一次和他一起來的還有第一項目組的周博士和另外一名工作人員,兩人已經在會議室等了一會。
兩分鐘後,胡主任親自帶著老夏走進了會議室里。
看著眼前坐在會議桌前的三人,老夏神色木訥,滿腦子都是懵的。
實際上,自從接到了胡主任的電話來到醫院後,他整個人就是懵的了。
女兒被推進了搶救室,他不知道接下來自己應該做什麼,能做什麼,只能靜靜地等待著胡主任的安排。
「老夏,別愣著了,這幾位都是青山藥業的老總,這次專門為你女兒的事情來的!」
「現在已經確認了你女兒的情況可以用藥,接下來你只要簽個字,錄個像後就能用上青山藥業的藥了!」
看到老夏滿臉懵逼,胡主任急忙開口提醒。
片刻後,六神無主的老夏終於緩了過來,目光瞬間落在了坐在正中間的韋天身上,急忙道:
「各位老總你們好,你們好!求求你們救救我女兒吧!」
韋天見狀急忙站了起來,安撫道:
「大哥,你別著急,你是患者夏雪的家屬對吧?」
「嗯!」
老夏的心情略微平靜下來。
見狀,韋天接著道:
「那就好,現在主要有幾個問題必須要提前和您說清楚!
「因為您的女兒情況比較特殊,現在已經是非常危險的情況,所以我們沒辦法再按照正常的臨床試驗流程讓她參與,只能採用緊急用藥的方式單獨對她進行用藥實驗!」
「所以,用藥之前,我們需要進行全程錄音錄像並簽字,確保您知曉這個風險!」
老夏這才注意到一旁的會議桌上已經架好了一台小型DV機,鏡頭正對著自己不過很快他就反應過來,連連點頭:
「老總,我能接受,我願意!」
「好!您先坐,沒問題的話我們現在就開始。
「好!」
話音落下,一切就緒,韋天隨即對著旁邊的工作人員點點頭。
兩秒後,工作人員比出0K的手勢,示意已經開啟了攝像模式。
韋天神色瞬間嚴肅起來,語氣也變得凝重。
他看著老夏,低沉道:
「請問你是受試者夏雪的直系家屬對嗎?」
「是的!」
「請問你們是什麼關係。
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「我的受試者夏雪的父親,現在夏雪生命垂危無法簽署知情書,所以由我來代為簽署!」
「好!」
韋天微微鬆了口氣,不過很快,他神色變得更加認真、嚴肅。
「好,受試者夏雪的父親,現在由我以口頭的形式,以及接下來會以書面的形式告知您本次臨床試驗藥品的相關情況以及有可能遇到的風險!」
「受試者夏雪將臨床服用我司青山藥業最新研發的,用於治療『急性髓性白血病』的藥物,藥物全名為一一伊白妥珠單抗,簡稱『伊白單抗』。」
「該藥物是我司歷經七年多時間,投入了海量科研資金研發出來的一款能有效殺滅『急性髓性白血病」癌細胞的抗原類靶向藥藥物。」
「而在我們高達1000餘次完整的動物試驗中,該藥物最終在動物體內整體能達到79~82%的有效殺滅率。」
「但是!」
「在動物試驗中,也出現了諸多不良反應,比如部分正常白細胞、紅細胞被藥物成分錯誤識別並殺滅,導致動物體內白細胞數量下降引發出血。」
「比如,藥物成分長期殘留體內,最終導致正常的造血幹細胞遭受影響,失去造血功能或者功能殘缺!」
「甚至,最極端情況下還有可能造成白細胞、紅細胞同時大量衰竭,導致動物受體直接死亡!」
「同時,這還只是在動物試驗中已知的風險,還有更多未知風險並未知曉!
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「請問,您是否已經清楚知曉其中的風險,並且願意承擔服藥後的一切後果?」
79%~82%的有效殺滅率!
老夏神色一愣,滿腦子全是79%~82%的有效殺滅率!
此時此刻,自己的女兒已經是瀕臨死亡的狀態,哪還有什麼心思顧忌藥物風險!
「我願意,我願意!我這就簽字!」
「出了任何問題,我絕不會找你們!
老夏毫不遲疑的就在知情書上籤下了自己的名字,這一刻也被DV全部錄了下來。
數秒後,一旁的工作人員停止了攝像,檢查了一遍沒有問題後,韋天重重地鬆了口氣。
很快,他的目光再次落在了老夏臉上。
他能理解老夏此時的心情,但即便如此也必須感謝老夏對新藥臨床試驗做出的貢獻。
鄭重道:
「夏大哥,感謝你對我們青山藥業新藥的支持!接下來我們馬上就給你女兒用藥!」
「當然,你也不用太擔心了,雖然我們的新藥有一定的藥物風險,但我想應該還是能有很大概率產生一定的治療效果!」
老夏的表情也緩了下來,眼神里甚至恢復了一絲神采。
他不停地重重點頭,就這時,韋天接著道:
「對了,還有一件事情要告訴您!」
「由於您願意參加我們白血病新藥『伊白妥珠單抗』的臨床試驗,那麼接下來您女兒在醫院的所有治療費用都將由我們全部承擔!」
「這!你們承擔?!」
老夏一愜,難以置信!
要知道,雖然帶著女兒來了醫院,但治療費用的事情一直壓在他心頭根本喘不過氣來!
「嗯!」
「同時,完成為期六個月的臨床試驗後,我們還有一筆大約3.5萬元的補償金給你們!」
「還是那句話,謝謝您們為我們新藥「伊白單抗」做出的貢獻。」
全額承擔治療費用。
還要再給3.5萬元!
老夏沉默了。
頃刻過後,他突然跪了下來,原本乾澀的眼眶早已老淚縱橫。
「老總,你們不僅免費給我們治病,竟然還要給我們錢!」
「我怎麼心安理得啊?」
「你們都是好人,你們真是全世界最好最好的公司!」
突如其來的狀況讓韋天措手不及,好在胡主任倒是見得多了。
率先反應過來,上前一步勸導著老夏:
「老夏,起來吧,青山藥業一直都是人民的藥企,一直都想著咱們這些普通患者的。」
「夏大哥,您不必這樣。」
「就像我們張揚張總說的一樣,研發治療各種疾病的藥物是我們的本職工作,是我們應該做的!」
小小的會議室里一時有些嘈雜,一旁的周博士靜靜地看著跪在地上老淚縱橫的老夏,又聽著發自肺腑的感謝,忽然覺得一切都值了!
難道,世界上還有什麼事情能比拯救人的生命更有意義嗎?
簽訂了臨床試驗知情同意書後,另一邊,周博士便將親自帶來的,尚未提供給臨床試驗中心的「伊白妥珠單抗」交給了胡主任。
「伊白妥珠單抗」也算是一種靶向藥,為注射藥劑,一周只需要打一針。
同時,「伊白妥珠單抗」「目前還無法治癒「急性白血病」,即便是動物實驗的結果也只能消滅體內80%左右的白血病癌細胞。
這一次,胡主任準備將夏雪所有的其他藥物全都停了,然後開始單一使用「伊白妥珠單抗」進行臨床試驗。
隨著全球第一支治療急性白血病的「伊白妥珠單抗」注射入夏雪體內,夏雪也開始接受了更為精確、精密的數據記錄。
注射後4小時,夏雪情況開始有所好轉。
40度的高溫第一次在非退燒藥的干預下開始下降,39.5度。
溫度下降,夏雪的精神情況也開始有所好轉。
注射後8小時,夏雪體溫降低到了39.1度。
第一次血常規檢查出爐。
之前令人咂舌的,231×10°/L的白細胞計數下降到了170×109/L。
24小時後,夏雪體溫降低到了38.5度,精神狀態徹底好轉。
白細胞計數也下降為120×10*/L,僅僅高於正常值12倍!
同時,紅細胞、血紅蛋白數據等白血病重要指標開始穩步上升!
大量的監測數據傳到胡主任手裡,然後分享給了韋天和周博土,短短一天,
所有人都意識到?
青山藥業最新研發的,治療急性白血病的「伊白妥珠單抗」,對人體真有效!
而就在這時,青山藥業也終於正式對外公布了「伊白妥珠單抗」通過倫理審核,即將進入醫院開展臨床試驗的通知!
消息一出,網絡上頓時炸開鍋!
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