第131章 仿製氯巴占?不,我要原研藥(求訂閱)
第131章 仿製氯巴占?不,我要原研藥(求訂閱)
大約20分鐘後,張揚被請進了局長辦公室。
宋局接到電話趕緊從外面回到局裡,這也是他第一次親眼見到張揚。
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倒不是他級別不夠不配認識張揚,而是因為這些年青山藥業和他打交道的都是另外一號人物:任小民。
對於任小民,他可就熟悉的多。
30分鐘後,任小民也急匆匆來到局長辦公室里。
很快,簡單的聊了幾句後大家都明白了所有的前因後果。
張揚並沒有想到事情會發展成這個樣子,他原本的想法就是親自陪著何平來把資料提交了,然後儘快通過審批。
可沒想到,
簡單的三言兩語後孔主任直接拍桌子威脅自己,索性就直接亮明身份了。
不過這小小的衝突倒也還好。
宋局滿臉歉意的看著張揚:
「張總、任總,這件事情非常抱歉,你放心,接下來貴公司『氯巴占』的審批工作由我親自負責。」
「我隨後就啟動審批程序,這周末加班加點也一定加快審批速度。」
說著,他目光看向了一旁的孔祥。
「孔主任,你也給張總表個態。」
孔主任此時已經沒有剛才的囂張和高高在上,低著頭:
「張總,對不起,剛才我是態度不好,希望您原諒。」
「您放心,就像宋局說的,這周末我熬夜加班也一定把貴公司的審批資料全都弄好。」
張揚緩緩呼出一口氣。
片刻後,他站起身,目光看向宋局。
「宋局,就麻煩你了,如果有任何需要我補資料的地方儘管聯繫我們,我就先走了。」
說著,他主動伸出右手和宋局握了握,然後帶著何平和任小民走出了辦公室。
……
解決好「氯巴占」生產資質審批的事情,張揚略微鬆了一口氣。
接下來,就是要想辦法將「氯巴占」仿製出來。
氯巴占是1966年由丹麥的一家H. Lundbeck公司研發合成的,經過60多年的時間,其專利早就過期了。
張揚很快就在新藥研發中心的資料庫里找到了「氯巴占」的專利圖紙。
在製藥領域,藥品專利一般指的是藥物的化合物專利。
什麼是化合物專利?
簡單的說,西藥其實就是一種種人工合成的化合物,比如「氯巴占」就是一種有機化合物,化學式為C16H13ClN2O2。
有了化學式,稍微專業點的藥物研究員都可以通過其化學式將化合物合成出來。
但是,這並不意味著化學式為「C16H13ClN2O2」的化合物就等於「氯巴占」了。
在大自然中,碳的化學式是C,而鑽石的化學式也是C,總不能說碳就是鑽石吧?
所以,
在化合物之外,區分藥品還有一個非常重要的專利:晶型專利。
晶型專利,說的直白點就是該藥物在固態下的內部分子結構,而其內部的分子結構,才真正決定了這個化合物是否有治療效果。
所以。
一款藥物可以理解為:化學式+內部分子晶型結構=某一種指定藥物。
當然,
「氯巴占」的晶型專利也和化合物專利一樣,早就隨著六十多年的時間過期了。
但和很多人想像的不同,專利到期並不意味著你就能生產一模一樣的藥品。
專利到期只是說你可以免費使用一樣的晶型、一樣的化合物,但這個晶型專利怎麼合成的,是用什麼路線合成的,原研藥廠商並不會公布。
你想仿製?
那你自己一步一步試。
90%的藥企可以用過一年、兩年、甚至好幾年的時間慢慢試出來,但即便如此,細微的晶型差異也會導致原研藥和仿製藥在治療效果上有一定區別。
這個區別大概在10%-20%左右。
而這,也是為什麼原研藥一定比仿製藥效果要好的原因。
一邊想著,張揚一邊認真的看著「氯巴占」的晶型專利和各種資料。
大約兩小時後,他心裡已經對如何仿製「氯巴占」有了一個初步的想法,接下來就是在實驗室里去驗證他的合成路線。
不得不說,經過這麼多次從模擬器里提取藥物專利,張揚在生物製藥領域的水平已經有了極大提高,
加之「氯巴占」這種已經出現了幾十年的老藥物,而且還有大量仿製資料,對於他來說確實不難。
張揚很快來到藥物研發中心,為了不打亂其他藥物研發團隊的進度,特別是「腎毒清透析針」的改良進度,張揚決定自己親自合成氯巴占。
他隨即找到韋天,讓韋天安排兩個不太重要的研究員幫忙打下手,可當他告知韋天將要嘗試仿製的藥物是「氯巴占」時,韋天忽然推了推眼鏡框。
「張總,前幾年我在讀大學的時候,偶然看到過一條關於『氯巴占』的新聞。」
「好像,這家研發『氯巴占』的丹麥公司被諾華公司收購了……」
「您要不問問諾華公司是不是繼承了其生產工藝和合成路徑的技術文檔,這款藥目前市場經濟價值也不高,以您和諾華的關係應該花不了多少錢就能買過來,這不比您嘗試仿製要快很多嗎?」
張揚微微一愣,他還確實不知道諾華有可能掌握著「氯巴占」的生產技術。
不過韋天說的很對,能有原研藥的生產資料直接買過來生產就是了,還仿製個屁呀。
片刻後,他撥通了弗里德曼的電話。
弗里德曼突然接到張揚的電話有些驚訝。
「張,還好我沒睡,大半夜的打電話過來您是想了解下『腎毒清透析針』的進度嗎?放心吧,一切都在順利推進,我們國內反響還好得很!」
張揚客套的笑了兩聲,隨即說出了來意。
弗里德曼聽到張揚詢問氯巴占的消息後,明顯有些驚訝:
「張,幾年前我們確實收購了丹麥『H. Lundbeck』公司的所有股份,他們現在是我們的全資子公司。」
「不過『氯巴占』這個藥物我並不太清楚,等明天白天給您回復可以嗎?」
「當然可以。」
弗里德曼的效率很高,晚上九點,張揚便接到了弗里德曼回撥的越洋電話。
「張,我已經幫您確定了,我們確實有『氯巴占』的所有生產資料和技術文檔,而且經過這麼多年的改進,現在我們原研的『氯巴占』鎮定效果更好,副作用、成癮性更小。」
張揚頓時放下心來。
「那就正好。」
「弗里德曼,上個電話我就告訴你了,我想買這款藥物的生產技術資料,當然……我只是在我們華夏國內生產這款藥物,並不會出口影響你們子公司在國外的正常銷售。」
「如果你們願意的話,可以開個價格。」
「開個價格?」
電話那頭弗里德曼聲音略微提高了兩度:
「哦,張,你太瞧不起我這個朋友了!」
「你既然都已經開口了,我怎麼可能要您的錢,這款『氯巴占』的生產技術資料我明天就安排技術人員親自給你們送過來。」
張揚微微一愣,急忙道:
「不,弗里德曼,不用這樣,這是你們的核心資料。」
「你只需要授權給我使用,我付使用費用就行,一次性付清或者按每盒付都可以。」
「OH,張,如果你繼續這樣就是不把我當朋友了……」
弗里德曼顯然已經下定決心,不管張揚怎樣拒絕他都要免費將「氯巴占」的核心生產資料授權給青山藥業無償使用。
無奈之下,張揚也只好接受弗里德曼的「好意」。
第二天時,兩名諾華華夏區的工作人員來到了青山藥業,帶來的還有厚厚一迭生產資料。
正是來自丹麥H. Lundbeck原研版「氯巴占」的合成路線和技術資料。
這下張揚總算放下心來,生產「氯巴占」的兩個條件:「生產資質」和「製藥技術」都已經落實了,接下來,就等審批通過就行了!
而就在張揚終於緩口氣的時候,另一邊,遠在浙省的「松松爸」家裡卻異常凌亂。
「兒子睡了嗎?」
「睡了。」
松松爸看了一眼躺在床上熟睡的兒子,然後小心翼翼地關上了房間門。
一旁是他的老婆,也就是松松媽。
「還好這次發病沒有打壞太多的東西,就兩個杯子,對了,你看看你的手機摔壞了嗎?」
松松爸這才從褲子兜里拿出手機,剛才在控制兒子的時候手機不小心摔了出來。
他仔細檢查了手機屏幕,輕呼一口氣:
「還好沒有。」
「那就好。」
松松媽無奈地嘆了一聲,臉上滿是疲憊。
三十分鐘前,他們兒子突然癲癇發作,隨後在抽搐之中打碎兩個水杯,好在松松爸在家,餵完藥後癲癇總算被控制住。
「這病真的是折磨人啊,我們吃的已經是最好的藥了,可一年半載還是會突然抽風,這樣的日子真難受啊……我們上輩子是做了什麼孽,讓孩子遇到這樣的病!」
松松爸也重重地嘆了一聲。
難治性癲癇服用普通的癲癇藥物根本沒有任何作用,只有持續服用氯巴占才能控制病情。
不過……即便是長期服用氯巴占,一年半載孩子也會出現偶爾突然發病,起初他還以為是自己兒子的原因,後來詢問過好幾名患者家長才知道這是普遍現象。
後來才打聽到,這是吃仿製藥的原因,如果吃原研藥就不會出現這樣的情況。
不過,能吃到仿製藥都不錯了,現在連仿製藥都缺貨了。
想到這裡,他心中一緊,難過地看向松松媽:
「老婆,家裡氯巴占還剩多少了?」
「就剩兩盒了……松松爸,咱們真要想想辦法了,再買不到藥孩子病怎麼辦啊?」
「哎……我再去群里問問吧,看看誰家能不能幫幫忙勻兩盒。」
松松爸很快拿出手機,打開了微信群。
自從那條「聯名請願書」的視頻發布在網上後,確實引起了不小的動靜,無數的網友們都為他們發聲。
最新的消息就連法院都考慮到「鐵馬」是因為治病而代購藥物,主觀上並沒有販毒故意,所以都已經在討論對「鐵馬」做出不起訴的決定。
「鐵馬」應該不會判刑了。
但問題是,
經過這件事情發酵,「氯巴占」反而徹底缺貨了,就連之前那些並不是從「鐵馬」手裡代購的病友們都反饋所有的代購通道都斷了,沒人再願意幫忙代購氯巴占。
想想也是,沒出這事之前大家都覺得只是代購藥物,也算做好事。
可沒想到這事牽涉到販毒,即便鐵馬最後無罪釋放,誰又願意為了幾十百塊的代購費去冒這麼大風險?
松松爸一邊無奈地搖搖頭,一邊開始在病友群里發送消息,詢問有沒有病友藥物儲備還很充足,能幫忙勻個幾盒應應急。
很快,群里傳來了病友們的回覆。
「松松爸,我們家的藥只有幾盒了,不好意思,沒辦法勻給你。」
「我倒是還有十來盒,可以勻兩盒給你,不過這樣下去大家也不是辦法啊;這兩天我都勻了快十盒出去了,要不了多久要吃完了大家都要缺藥!」
「哎,是啊,原本想著『聯名請願書』寫了大家能注意到我們這個弱勢群體,沒想到藥反而更不好買了!」
「是啊,松松爸,咱們要想想辦法了,這樣下去不行!倒不如趁著現在還有點熱度,我們聯繫幾家媒體求助一下,讓有關部門幫忙解決一下買藥的問題吧!」
松松爸看著群里飛快刷屏的消息,又想著自己家裡僅剩的兩盒藥,心裡已經作出決定!
「好,之前我接受了一家媒體採訪,我這就聯繫他們!」
第二天松松爸便聯繫上了之前採訪過他的一家媒體,確實就像病友說的一樣,現在「冰河」的事情還有點熱度,求助發出後,很快就得到了一直關注這件事情的網友們的注意。
所有人也開始意識到「鐵馬冰河」被抓這事好解決,法院都認可不起訴了。
可「氯巴占」這個藥的問題怎麼解決?
「怎麼解決?要想解決得明白國內為什麼沒人賣,是國家不允許嗎?」
「之前有關部門不都闢謠了嗎?雖然是管控藥物,但國家允許並支持各大藥企開展仿製『氯巴占』的工作,是沒有藥企願意做。」
「為什麼啊?」
「還在問為什麼,錢少事多還涉及毒品管控,就裡面的原材料之一海洛因,你想想就覺得麻煩不?」
「哎,話雖如此,但就真沒有一家藥企願意承擔點社會責任嗎?這好歹也是一萬多個家庭啊!」
「是啊!對了,不是有青山藥業嗎?之前青山藥業的老闆不是還被評為時代楷模了嗎?時代楷模至少要出來做下表率啊!」
不少網友很快想到了青山藥業,特別是青山藥業的黑粉們終於找到機會酸一酸了。
他們倒不是看不慣青山藥業,這些黑子只是看不慣很多粉絲將青山藥業吹上天了。
「就是!差點忘了青山藥業!之前不是很多人吹青山藥業大義,青山藥業為國為民嗎?現在遇到不賺錢的事了,青山藥業怎麼不出來?不發聲了?」
「哈哈,笑死我了,現在怎麼沒人吹青山藥業是民族之光了?真是民族之光就站出來生產氯巴占啊,就真正解決這些患者的問題呀!」
「沒錯,真牛逼就趕緊站出來打我臉,把我臉打腫!」
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