第122章 腎毒清透析針臨床試驗出問題了！（求訂閱）

  第122章 腎毒清透析針臨床試驗出問題了！（求訂閱）

  在所有川省人心中，華西醫院那就是最頂級的存在。

  不誇張的說，這是幾千萬川省人生命危急時刻最後的希望。

  在確認身份後，隊長老羅尊敬的打開門禁讓甘偉國進入了青山藥業辦公區。

  張揚對甘院長的親自到訪也非常意外，急忙從椅子上站起來迎接。

  就像剛才說的一樣，華西醫院不僅全國名聲顯赫，更實打實的是川省人民最後的守護神。

  這樣的醫院值得尊敬。

  「甘院長，您怎麼親自來了？快請坐快請坐。」

  張揚熱情的態度讓甘院長心中略微鬆了口氣，笑著道：

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  「張總，冒昧前來不會打擾到您吧？」

  「不會不會，隨時歡迎你來呢。」

  「小劉，把我剛買的茶葉拿過來，我親自給甘院長泡一杯。」

  話音落下，助手小劉急忙從柜子拿出茶葉，沒一會等茶葉泡好，甘偉國端起茶杯輕輕抿了一口：

  「好茶。」

  張揚頓時笑了起來，他的茶葉不過是普通的一兩百塊錢一斤的茶葉而已，只能說能喝，談不上好茶。

  不過，也因為他的笑容兩人之間的生疏感消散不少。

  見狀，甘偉國隨即開口道：

  「張總，其實很久之前就想親自來拜訪您，只是一直沒有時間，就耽擱了。」

  「當初你們『青山阿伐』進入我們的那事希望你別放在心上，我當時也確實不知情……」

  話沒說完，張揚笑著擺擺手打斷道：

  「甘院，您多慮了，您要不提起這事我都忘了；放心吧，我們根本就沒在心上。」

  張揚說的是心裡話，不僅是他，恐怕連當初經手這件事的任小民也完全忘記了這件事。

  「那就好。」

  甘偉國點點頭，在他心裡一直以為是這件事情影響了青山藥業對華西的態度，現在說開了，也算是畫上了個句號。

  又閒聊了幾句，漸漸地，他將話題引到了本次前來的最終目的上。

  「張總，咱們青山藥業在血液病和肝病領域都研發出了非常優秀的藥物，不知您對腎病領域有沒有興趣？」

  張揚頓時感覺有些奇怪，好奇道：

  「怎麼了？」

  「也沒怎麼。」

  甘偉國見狀也不再繞圈子，更加直白地試探道：

  「您應該知道全球有一個『國際腎臟病學會』的組織吧？他們每兩年都會舉辦一次『腎病峰會』，今年國內是我們華西醫院和北大醫院收到了邀請。」

  「由於去年我們在腎移植上取得了一個重大科研突破，今年協會獎勵了一個推薦名額，也就是說我們可以邀請一家藥企共同參加這次全球腎病峰會。」

  「我這邊思來想去想到了您，想到了青山藥業，就是不知道您有沒有興趣參加。」

  話音落下，見張揚神色一怔，甘偉國又接著補充道：

  「當然，特別說明一下，雖然貴公司目前還沒有在腎病領域有藥物成果，但以青山藥業目前在國際上的名氣也已經足夠參加這次峰會。」

  「我是想著未來幾年您要是有打算在腎病領域做一些藥物研發，這次峰會倒也是個不錯的機會，至少能多交流，多認識一些國外的腎病藥企嘛。」

  張揚此時完全明白了，心裡不禁暗自稱奇，他是沒有想到甘院長此次前來竟然是給他送邀請函的。

  不過這份邀請函倒也確實是瞌睡遇到枕頭，目前自己的「腎毒清透析針」即將進行臨床試驗，要是藉助這個機會在這麼重要的論壇上公開，倒也是一個不錯的方式。

  想到這裡，他臉上笑容露出更加燦爛的笑容：

  「甘院長，感謝您能記得青山藥業，我們確實也有想法在腎病藥物上展開研發。」

  「那就正好！」

  甘院長頓時神色一松，急忙笑著道：

  「那我回去就將你們的名字報給協會，要不了幾天應該就能收到協會的邀請函，到時候您準時參加。」

  「好！」

  張揚也沒和甘偉國客氣，這樣的結果也算是賓主盡歡，又寒暄了大約十來分鐘，甘偉國告辭離開。

  等目送甘偉國的汽車駛出園區，張揚回到辦公室，然後在網絡上認真了解著這個「全球腎病峰會」的信息。

  能讓甘偉國親自前來邀請的峰會等級自然不低，詳細了解後，張揚更加確定要將「腎毒清透析針」在峰會上正式公開。

  甘偉國的效率很高，沒過幾天，張揚就收到了來自「國際腎臟病學會」的邀請函，邀請青山藥業參加兩個月後在魔都召開的「全球腎臟病學峰會」。

  同時，張揚也收到來自方漢良的回覆。

  經過幾天的考慮，方漢良已經決定正式加入青山藥業，不過在此之前他要回到德國BI公司處理離職手續以及一切的合同問題。

  張揚自然頗為高興。

  目前青山藥業的主要產品都是源於系統產出，唯一的缺點就是獎勵太隨機；要是能有一支自己的藥物研發團隊，完全可以當做模擬器獎勵的補充，針對性地研發一些疾病藥物。

  處理好這兩件事情，張揚隨即將工作重心轉移到了「腎毒清透析替代針」上，當下的工作重點，最好是在兩個月內完成動物實驗，並申請臨床一期。

  和之前的各種新藥一樣，為了讓「腎毒清替代針」的研發過程看起來更合理，更平緩一些，張揚給韋天團隊提供的還是只有50%有效率清除率的半成品。

  他還是希望像之前一樣一步步從臨床一期改進，直到臨床三期改進完成品。

  韋天和其團隊成員也習慣了這種由張揚提出方案設想，然後由他們一步步改進並完善的研發模式。

  不過，

  正當張揚滿懷期待「腎毒清透析針」完成動物實驗時，一大早，韋天突然闖進辦公室。

  他手裡拿著一迭厚厚的資料，神色嚴峻，一開口就讓張揚驚訝不已。

  「張總，動物試驗出現了嚴重問題，最近兩天好幾隻實驗動物陸續死亡。」

  「動物死亡？怎麼回事？」

  張揚趕緊接過韋天遞來的數據資料，仔細查看幾分鐘後他立刻明白是哪裡出問題了。

  和其他創新藥一樣，「腎毒清透析針」在申請臨床一期之前需要做完完整的動物實驗。

  動物實驗主要分為兩個階段。

  第一個階段是驗證該藥物注射進入實驗體，比如注射進入小白鼠、實驗猴體內後會不會產生嚴重的副作用，如果會，那麼產生強烈副作用的劑量大概是多少單位？

  這也就是測試藥毒性，是為了給藥企在臨床一期真正應用在人體試驗時提供充足的數據參考。

  第二個階段就是對該藥物的治療效果，專業術語為藥效學試驗。

  簡單的說，青山藥業的「透析針」針對的是尿毒症病人，首先就需要讓小白鼠患上類似尿毒症的腎臟疾病，然後通過給小白鼠注射「腎毒清透析針」來監測分析「透析針」在小白鼠體內的毒性以及藥物效果。

  不僅是小白鼠，更接近於人體，患有尿毒症的實驗猴也會進行同樣的動物實驗！

  這次的問題就是出現在這一步！

  之前不管是有肝毒性的「艾可福韋」進行臨床試驗，還是「促肝細胞活化劑」進行臨床試驗，試驗組的患者都會在服用新藥的同時服用目前最好的一線治療藥物。

  比如試驗「艾可福韋」的時候，試驗組都是一邊服用「艾可福韋」，一邊同步服用最好的B肝抑制藥物「丙酚替諾福韋」。

  同理，肝硬化患者也是一邊進行肝硬化的傳統治療，一邊服用「促肝細胞活化劑」。

  其目的，就是哪怕新藥沒有任何治療效果，受試者也不會因為臨床試驗導致病情加重，這是為保障受試者的安全。

  而這一次的「腎毒清透析針」呢？

  因為僅僅只有50%的毒素清除效果，而動物試驗又沒辦法讓動物接受透析，毒素長期堆積後，短短兩周患有尿毒症的實驗猴開始大量死亡。

  這都不是最主要的，最主要是韋天意識到一個極其嚴重的問題——

  如果將現有僅為50%治療清除率的「腎毒清透析針」應用在人體臨床上，50%的清除率必然會造成人體體內有大量的毒素無法排出，一周、兩周，長達三個月的臨床試驗絕對會對患者造成難以評估的傷害，甚至死亡！

  想到這裡，張揚深吸一口，目光嚴肅的看向韋天，開口道：

  「針對這個問題，你們臨床試驗準備怎麼應對？」

  韋天沉聲道：

  「目前我想到的辦法就是每打兩針就讓受試者透析一次，不過即便這樣的方式也會讓受試者一周內至少有五天時間體內的毒素殘留都在50%以上，很難說會不會對受試者造成傷害。」

  「而這個頻率已經是我們能接受的極限！如果每打一針就去透析，我們根本無法驗證這款藥物臨床效果。」

  「而且，即便是這樣的頻率，我也不確定倫理委員會會不會審批通過我們的臨床試驗，畢竟這樣的方式對受試者的生命有很大的安全隱患。」

  張揚點點頭。

  他記得「腎毒清透析針」的說明里就是建議最多不超過連續使用兩針，最多五天就要透析一次。

  完整品尚且如此，更何況50%清除率的半成品！

  想到這裡，

  張揚微微皺了皺眉頭，他倒也不是完全沒有辦法。

  最直接的辦法就是直接將成品80%清除率的「腎毒清透析針」直接用到臨床一期試驗之中，不過這樣一來「臨床即成品」，很難不令人懷疑！

  一時間，張揚陷入兩難之中。

  一邊是受試者的生命安全，一邊是青山藥業最大的秘密，難以抉擇。

  「韋天，先按照正常的動物實驗流程走下去吧，我再想想。」

  「對了，也可以讓倫理委員會幫忙評估一下，看看按照你的兩針後透析一次的方案風險究竟有多大！」

  「好！」

  韋天也知道這次「腎毒清透析針」臨床試驗的麻煩之處，應了一聲便立即處理事情去了。

  接下來的幾天，張揚一直在考慮這件事情，可不管怎麼想都沒有找到一個完美的解決辦法。

  無奈之下，他決定先將「腎毒清透析針」的有效清除率提升到60%。

  研發團隊的效率很高，加之張揚親自加入，短短一個月就將原本50%的清除率提升到了60%。

  改進後的「腎毒清透析針」明顯提高了動物實驗中的生存周期，沒過多久，倫理委員會也出具了評估報告，將改進後的「腎毒清透析針」評估為——高風險（未知不明風險）。

  這就讓「腎毒清透析針」和上次「艾可福韋」一樣，如果要進行臨床試驗必須說明眾多未知風險，並詳細告知受試者。

  不過張揚知道，這次「腎毒清透析針」的副作用大概率是要高於上次「艾可福韋」了。

  就在張揚猶豫著要不要就這樣申請臨床一期的時候，「國際腎臟病學會」組織的「全球腎臟病學峰會」也悄然臨近。

  沒辦法，張揚只好暫時放心裡的猶豫來到魔都，不管怎麼樣，他還是得將這款「腎毒清透析針」先對外公布出來。

  8月1日，魔都金茂君悅大酒店。

  金茂君悅大酒店位於陸家嘴金融貿易區，視野開闊，能俯瞰整個城市的美景，因而成為諸多重要大型商務會議的舉辦地。

  上午8點30分，張揚準時來到邀請函中提到的「愛麗絲」會議廳。

  此時會議廳已經有不少醫生到場，很快他就在現場工作人員的引導下來到了位於會議廳右側的藥企代表坐席。

  剛坐下，他便開始觀察現場受邀參會的醫生們。

  根據主辦方提供的參會清單，今天能來這裡的都是來自全球各大醫院最頂級的腎病醫生們。

  國內受邀參加的是華西醫院和北大醫學院的兩名醫生，其他的諸如新加坡國立醫院，歐洲、美國也都派出了數名頂級醫生參與交流。

  就在張揚在打量著眾人的同時，不少醫生也注意到了張揚。

  特別是看到張揚坐在擺放了「青山藥業」銘牌的座位時，不少醫生議論紛紛。

  「這就是青山藥業的老闆？看起來很年輕啊。」

  「應該沒錯，不過青山藥業好像並沒有關於腎病的藥物啊，是來混個臉熟的嗎？」

  「不知道，據說主辦方並沒有邀請，是華西醫院推薦的。」

  眾人的討論聲難免落在張揚耳朵里，他微微一笑並不在意。

  根據主辦方安排的會議流程，上午是由四名頂級醫生分享一些腎病治療方案和最新的手術案例，

  關於各大藥企最新腎臟藥物的匯報和討論，那得等到下午去了。

  正當張揚靜下心來準備好好聽聽這種高端的學術會議時，一個熟悉的身影突然出現在張揚眼前。

  是華西醫院的院長甘偉國。

  「張總，9點的學術會議，這麼早就來了？」

  「而且上午的討論會主要是醫生們的學術交流，藥企代表一般下午再來。」

  張揚這才明白為什麼藥企代表這邊的座位空空蕩蕩，僅有零星幾人。

  不過。

  來都來了，張揚也懶得又走。

  「沒事，我也順便聽聽學術會議也行。」

  「好。」

  甘偉國臉上露出一絲笑容，又想到了目前青山藥業還沒有一款腎病的藥物。

  隨即開口道：

  「張總您別有壓力，這次來主要目的就是露露臉。」

  「一會下午藥企交流會您可以聽聽其他藥企的最新成果，或許對您未來研發腎臟藥物也有幫助。」

  張揚笑了笑，點點頭。

  沒一會時間來到9點，兩年一次的「全球腎臟病學峰會」也正式拉開序幕。

  ……

  PS：日萬失敗，我是廢物。

  （還有更新耶）