第108章 促肝細胞在美國開始臨床試驗（為風吹走的浮塵大大加更！）
第108章 促肝細胞在美國開始臨床試驗（為風吹走的浮塵大大加更！）
美國FAD臨床認證的流程和華夏臨床試驗流程基本差不多。
準確的說，由於美國醫藥行業已經有近百年的臨床試驗歷史，所以華夏的臨床試驗流程和模式基本都是借鑑了FDA。
而且，
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由於美國FDA的商業化程度較高，臨床試驗審批速度是要超過國內的。
當然，
也因為FDA是全球最權威、最專業、商業化程度最高的藥物臨床試驗認證機構，所以幾乎全球所有藥企都會在FDA進行自家藥品的臨床試驗。
這樣一來，美國國內就形成了一群專門參加臨床試驗的黑產群體。
諾華很快就聯繫到一群符合條件的受試者參加了「促肝細胞再生活化劑」的臨床一期試驗。
傑明·安德森就是其中一名受試者。
他是一名傳統美國白人，因為酷愛漢堡、熱狗、可樂，僅僅二十八歲體重就達到130公斤，目前已經患有重度脂肪肝、高血壓、糖尿病等多種疾病。
這樣的體重讓他無心工作，偶然的機會下加入了「試藥組織」。
這一次得知諾華在招募重度脂肪肝患者，而且試藥報酬高達兩個月8000美金時，他義不容辭的加入了「促肝活化劑」臨床一期。
很快，第一周過去，他根本沒有感覺到任何變化。
當然，作為一名260斤的胖子，作為一名專門吃這碗飯的人，他也不在乎有沒有什麼變化。
只要時間到了，能拿到錢就行了。
第二周的時間也很快過去，他領到了第一筆報酬，2000美刀。
此時他依然沒有感覺到任何變化。
不過。
當第三周結束後，通過臨床試驗中心的反饋結果，他突然發現自己的轉氨酶相比上一周降低了20個單位。
「oh，shit!轉氨酶竟然降低了20個單位，這是儀器誤差嗎？」
驚訝之下，安德森隨即將自己的最新的血液結果拍了一照片發在了「工作群」。
「見鬼，你們看看我身體出現了什麼情況，我的轉氨酶下降了20個單位，哦，我的肝臟，我的脂肪肝難道要消失了嗎？」
「噢，我看看……安德森你他麼的別逗我了，正常值是80，你現在只是從200降到了180，你說你的脂肪肝要消失了?」
「哈哈，親愛的詹姆斯，自從我體重上了250斤後，我的轉氨酶就沒有下降到200以下，我都懷疑是不是儀器的誤差……
哦，不對！我記起來了，我現在參加試驗的這款藥好像有一個效果就是能緩解脂肪肝？不會真是這款新藥的原因吧？」
最後這條消息剛發出，頓時引起群里更多回復。
「安德森你不會瘋了吧？你還真以為臨床一期的藥還真有效果？」
「mygod，小胖子這些藥沒有撐爆你的腎就不錯了，你還希望它能救你的肝？」
「哈哈，大衛你不要嚇安德森。」
「Fuck，不信就算了，下周我再看我的轉氨酶下降沒有！」
就在安德森將自己的檢查報告發在群里的時候，另一邊，諾華總部高級會議室里，四名高層正在激烈的討論。
「廢話我就不多說了，這次我們臨床一期招募了30個受試者，其中10個正常志願者，10個脂肪肝患者，還有10個肝硬化患者。」
「我們從第一周開始就在追蹤臨床數據，第一周、第二周時並沒有發現明顯的數據改變，不過，就在昨天，第三周的時候，
十個脂肪肝患者不同程度的出現了轉氨酶下降，雖然下降幅度不大，但可以肯定絕對不是儀器誤差值。」
「而我們跟蹤的十名肝硬化患者，不僅轉氨酶略有下降，通過肝超檢查，十個肝硬化肝彈（肝臟彈性）指標都沒有惡化。」
「所以，我現在幾乎就可以肯定，如果能保持現在的治療效果，大概率能通過臨床三期試驗。」
說話的是大衛·弗里德曼。
或許是因為這次青山藥業的這款藥物是由他全力推動，所以說話的時候很自信也幾乎不留餘地。
總裁格林和另一名副總裁克萊因自然不會這麼容易就認可他的說法。
雖然他們也看好這款藥物，但現在不過是臨床一期而已，還早的很。
想到這裡，總裁格林目光看向一旁藥物研發中心的負責人科爾斯。
實際上，自從和青山藥業簽訂了代理合同，拿到了臨床試驗的藥物後，格林就第一時間安排科爾斯在實驗室對「促肝活化劑」展開成分分析。
其目的，自然是希望能通過實驗分析確定這款藥物究竟對肝臟再生活化有多少效果，究竟能不能實現保肝逆轉的效果。
目光落在科爾斯臉上，科爾斯不禁露出一絲尷尬的笑容。
片刻後，他聳聳肩，忽然道：
「總裁先生，我可能也同意弗里德曼的說法。」
」這款『促肝活化劑』即便就現在的成分不做修改，大概率也能順利通過臨床三期試驗。」
這話一出，格林和克萊因，甚至弗里德曼都愣了一下。
科爾斯站了起來，走到會議桌旁連上了自己的Iphone，緩緩道：
「這是今天早上實驗室才得到的結果，本來我想再確認一次再告訴各位的，但既然現在都說到這了，就一併說了。」
說著，他打開會議室屏幕，一張藥物圖片出現在屏幕上。
「我們在藥物成分里發現了一種全新的誘導因子，這種誘導因子居然能和肝細胞表面的受體結合，觸發一系列細胞內的信號傳導，從而成功干擾肝細胞和免疫系統的聯繫。」
「眾所周知，造成肝硬化的主要原因之一是肝細胞受到炎症影響，不斷再生又不斷死亡，最後觸發免疫系統控制肝細胞停止再生，形成硬化結節。」
「大家看，這就是Wnt/β-catenin信號通路，現在該誘導因子阻斷了肝細胞和免疫系統的聯繫，也就意味著即便持續受到炎症肝細胞也不會停止再生，也就不會再形成硬化結節。」
眾人一愣。
肝硬化就是一個個硬化的結節形成導致，如果通過藥物阻止肝細胞變成硬化結節，無疑能控制住肝硬化的發展。
「不僅於此。」
「這款藥物成分不僅能阻斷肝細胞變成硬性結節，
我們通過大量實驗發現，其成分里有可以調節調節免疫細胞的活性，減輕炎症反應的壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-1（IL-1）和白細胞介素-6（IL-6），這些成分可以極大降低炎症細胞在肝臟內的浸潤，同時還能有效促進肝臟再生……」
「所以，我認為他們的臨床結果和我們實驗室結果是匹配的，這款『促肝細胞活化劑』對於肝臟再生確實有一定效果，
就像剛才弗里德曼說的一樣，如果接下來能在臨床二期、三期保持現在的效果，大概率是能通過臨床試驗的。」
不過，科爾斯的話似乎還沒結束。
「而最讓我的驚訝的是，通過和青山藥業的交流，他們告知我，他們已經找到了更好的藥物成分，接下來大概率還能再提高效果的治療效果……」
找到了更好的藥物成分？
話音落下，格林和克萊因已經完全震驚了。
不過一旁的弗里德曼聽到這話卻是神色一怔，他急道：
「科爾斯，能不能告訴他們，現在的治療效果就已經足夠好了？！」
「我們就按照現在的樣品完成臨床試驗？」
（還有更新耶）